制药纯化水设备的维护保养有哪些注意事项？

 制药纯化水技术：筑牢药品质量根基，引领行业未来发展

制药纯化水设备维护保养需聚焦水质、设备状态及合规性，以下是精简要点：

一、日常监控与巡检

水质：每2小时记录电导率、TOC等指标，超标立即停机排查。

设备：

泵组：检查噪音、振动、轴承温度（＜60℃），定期补润滑油（每3个月）。

膜组件：监测进出口压差（增加15%需清洗），避免长期停运（超24小时用保护液封存）。

管道/水箱：检查渗漏、擦拭罐体，防止冷凝水滋生微生物。

仪表/阀门：确保启闭灵活、读数准确（仪表每年校准）。

二、停机管理

短期（＜7天）：低压冲洗膜元件（每天30分钟），水箱水位保持70%-80%。

长期（＞7天）：膜用保护液封存，管道排空干燥，重启前全项检测水质。

三、人员与记录

培训：每年至少2次操作培训，禁止非授权人员调参。

记录：建立《维护台账》，详细记录时间、内容、配件及检测结果，存档至设备报废后1年。

四、关键预防措施

预处理优化：加强过滤与软化，降低膜污染负荷。

消毒有效性：定期验证UV强度、臭氧浓度（UV≥30W/cm²，臭氧≥0.3mg/L）。

备件管理：储备常用配件（如膜元件、树脂），缩短故障处理时间。

通过“日常巡检+周期维护+规范记录”，确保设备稳定运行，持续符合GMP等法规要求。